俄罗斯医院空气洁净手术室与我国规范比较
19-06-13
俄罗斯标准与我国规范的比较
俄罗斯标准是等效采用国际标准组织ISO 14644 洁净室和相关受控环境的一- 系列标准，以及等效采用欧洲标准EN 779: 2002 空气过滤器标准。
俄罗斯标准在引言中指出“防止医院内部感染、减少术后并发症、治疗患有各种疾病的重症病人，其基本要求是保证医院内具有适当的空气洁净度。”并认为这些措施“可以降低病人与病人之间、医务人员与病人之间、环境与病人之间等的感染传播风险”。当然净化措施“不能替代医院常规的细菌控制措施，只能作为其补充”。可见俄罗斯十分重视空气净化对院内感染控制的作用。这与我国控制院内感染的思路是一致的， 强调发挥洁净技术保障体系的作用[2]。
俄罗斯标准认为医院的“洁净度要求取决于房间(手术进行的场所，处理形式)与患者对所吸人空气污染物的敏感程度。保持空气洁净度的目的是减少手术过程中细菌进人切口引起的术后并发症的风险，降低(消除)患者在病房中被感染的风险，以及预防感染的蔓延，包括院内感染。风险取决于外科干扰或者治疗方法”。俄罗斯标准依此要求将医疗用房分为五级。1级到3级室内是受控环境，有一定洁净度级别，是用来保护患者，4级是医院的普通区域，标准对此环境控制没有定义，5级主要保护环境以免感染他人，也保护患者。由于美国和欧洲英、法、德等主要国家医院手术室是没有规定洁净度级别，因此俄罗斯颁布《医院空气洁净度-般要求》 标准，是基于其长期科学研究和工程实践。相比我国《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333 -2002 (以下简称《规范))[3],，其1级与3级参数和我国的1级与3级相同，2级同1级，3级- -般用房未定义核心区。俄罗斯标准在医疗用房功能、相应级别以及静态尘埃与浮游菌浓度参数等方面规定很细，特别是洁净度分级与菌浓标准是欧洲标准没有的，但与我国《规范》相同，尤其是1级手术室和病房的分出关键保护区与周边区，目前只有俄、中两国标准是这样制订的。这也是俄罗斯标准的特点，无可非议。
俄罗斯标准认为I级用房“防止污染的基本方法是局部保护，它可节省大量费用并可灵活运用于改造项目”，并明确规定了“局部保护是向关键区域输送垂直洁净气流”。这是依据德国标准做法，但德国做法未定出级别门。将手术室划分为手术区和周边区两个控制区，并分别定级别，这是我国《规范》第一次这样规定，现在俄罗斯标准也这样定了。但我国《规范》比俄罗斯标准对局部送风和保护手术部位的方案更系统，更加具体地规范了低紊流度的集中顶部送风以实现局部置换流(并不强调单向流)[5]。不仅局部送风面积小，而且要求的断面风速也低，送风量更小，更节能。两者的差异见表2-22。相比俄罗斯标准1级用房涉及手术内容太广，我国《规范》还设立II级洁净手术室可以承担了俄罗斯标准1级手术室中大多手术，这样可以大大降低我国高级别手术室的造价与运行费用。
俄罗斯标准对于2级用房(无菌病房)，要求“病床设置在速度为0. 24~0.3m/s单向流区域内”，明确指出“更加经济的做法是垂直单向流，但水平气流也允许使用”。相比我国编写的《军队医院洁净护理单元建筑技术标准》中规定病床区域单向流断面风速为0.15~0.25m/s,由于风速低且可调不仅更适合患者的居住性，而且由于是单向流，俄罗斯标准的送风量明显大于我国的标准，也不利于噪声控制。
俄罗斯标准对于3级用房“为了保证规定的洁净度级别，要求有一定换气次数与空气过滤”。提出了洁净度级别为ISO8级，相当于我国I级辅助用房。要求采用F7+F9的过滤器配置，但又在注释中强调:“为了 延长F7级过滤器的使用寿命，宜采用G3 (G4)级过滤器作为初级过滤”。想必俄罗斯的大气尘浓度要比中国低得多，因为在我国采用F9为末端过滤器，室内不可能达到ISO 8级洁净度级别。相比我国《规范》中对I级用房要求的浮游菌最大允许浓度和换气次数要比俄罗斯标准低，但空气过滤器配置要高(见表2-22)。这是因为我国室外大气尘浓度是俄罗斯等国家2~3倍。为了达到同样的医疗用房环境，不得不在系统中增加空气过滤级数、并提高未级过滤效率。而且还要求独立处理的新风系统需经粗效、中效和亚高效三级过滤。
俄罗 斯标准还建议3级用房中的手术室应“采用单向流区，其断面要小于级用房的手术室(宜为3~ 4m2),该气流采用三级过滤，使用级别为F7+F9+H14 的过速器”。相当于我国I级洁净手术室(”。两者的差异见表2-22。医院净化工程装修
相比之下俄罗斯标准规定的有洁净度要求的医疗用房比我国《规范》多，有些医疗用房的洁净度级别比我国《规范》高，而且相同级别的医疗用房规定的送风量和压差值比我国《规范》要高些。这说明俄罗斯标准对医疗风险防范意识以及感染控制要求至少比其他国家要高，或者说相应的医疗环境控制设施的冗余度更大。
俄罗斯标准要求“医院医疗用房的暖通空调系统做到:
符合微气候要求;
向房间提供需要的新风量;
一根 据房间功能保证必要的空气洁净度;
-去除有害物质等。
在设计暖通空调系统和洁净室时，应做出决定降低初始造价和当前运行费用，成熟做法是使用空气循环和热回收，正确选用换气次数、压差、单向流横断面积等”。
为了降低1级手术间系统送风量，俄罗斯标准推荐采用带围挡的自循环送风机组，并强调“空气循环系统应设新风冷却、除湿，以防循环空气表冷器发生结露”。而我国《规范》则更具体规定了新风独立处理与自循环机组相结合的系统及其控制模式，推荐湿度优先控制，避免循环机组出现凝水[6]。而且比俄罗斯标准更强调在手术室采用集中顶部送风两侧下回风的气流组织。
俄罗斯标准对医疗用房的温度控制范围通常设置在18~24C,湿度只规定不得低于下限值22C时为30%。我国《规范》对有较高无菌程度医疗用房温度控制范围为22~25C,湿度控制范围为40%~60%。其他房间温度放宽到21~27"C,湿度放宽到≤65%,这是上限值控制。这不仅与医疗和感染控制要求有关，而且也可能与两国气候特点有关。俄罗 斯标准对医院空气处理设备要求“内表面应当平滑，不得有任何吸附面，以方便清洁和消毒”，强调“干式换热器、监控装置，调节阀等只能安装在第二级过滤器之后”，“在非工作期间，非昼夜使用房间的送风量应减少”等要求，与我国《规范》对医用空调机组的要求与控制空调系统二次污染的思路是致的9.10。
俄罗斯标准是等效采用国际标准组织ISO 14644 洁净室和相关受控环境的一- 系列标准，以及等效采用欧洲标准EN 779: 2002 空气过滤器标准。
俄罗斯标准在引言中指出“防止医院内部感染、减少术后并发症、治疗患有各种疾病的重症病人，其基本要求是保证医院内具有适当的空气洁净度。”并认为这些措施“可以降低病人与病人之间、医务人员与病人之间、环境与病人之间等的感染传播风险”。当然净化措施“不能替代医院常规的细菌控制措施，只能作为其补充”。可见俄罗斯十分重视空气净化对院内感染控制的作用。这与我国控制院内感染的思路是一致的， 强调发挥洁净技术保障体系的作用[2]。
俄罗斯标准认为医院的“洁净度要求取决于房间(手术进行的场所，处理形式)与患者对所吸人空气污染物的敏感程度。保持空气洁净度的目的是减少手术过程中细菌进人切口引起的术后并发症的风险，降低(消除)患者在病房中被感染的风险，以及预防感染的蔓延，包括院内感染。风险取决于外科干扰或者治疗方法”。俄罗斯标准依此要求将医疗用房分为五级。1级到3级室内是受控环境，有一定洁净度级别，是用来保护患者，4级是医院的普通区域，标准对此环境控制没有定义，5级主要保护环境以免感染他人，也保护患者。由于美国和欧洲英、法、德等主要国家医院手术室是没有规定洁净度级别，因此俄罗斯颁布《医院空气洁净度-般要求》 标准，是基于其长期科学研究和工程实践。相比我国《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333 -2002 (以下简称《规范))[3],，其1级与3级参数和我国的1级与3级相同，2级同1级，3级- -般用房未定义核心区。俄罗斯标准在医疗用房功能、相应级别以及静态尘埃与浮游菌浓度参数等方面规定很细，特别是洁净度分级与菌浓标准是欧洲标准没有的，但与我国《规范》相同，尤其是1级手术室和病房的分出关键保护区与周边区，目前只有俄、中两国标准是这样制订的。这也是俄罗斯标准的特点，无可非议。
俄罗斯标准认为I级用房“防止污染的基本方法是局部保护，它可节省大量费用并可灵活运用于改造项目”，并明确规定了“局部保护是向关键区域输送垂直洁净气流”。这是依据德国标准做法，但德国做法未定出级别门。将手术室划分为手术区和周边区两个控制区，并分别定级别，这是我国《规范》第一次这样规定，现在俄罗斯标准也这样定了。但我国《规范》比俄罗斯标准对局部送风和保护手术部位的方案更系统，更加具体地规范了低紊流度的集中顶部送风以实现局部置换流(并不强调单向流)[5]。不仅局部送风面积小，而且要求的断面风速也低，送风量更小，更节能。两者的差异见表2-22。相比俄罗斯标准1级用房涉及手术内容太广，我国《规范》还设立II级洁净手术室可以承担了俄罗斯标准1级手术室中大多手术，这样可以大大降低我国高级别手术室的造价与运行费用。
俄罗斯标准对于2级用房(无菌病房)，要求“病床设置在速度为0. 24~0.3m/s单向流区域内”，明确指出“更加经济的做法是垂直单向流，但水平气流也允许使用”。相比我国编写的《军队医院洁净护理单元建筑技术标准》中规定病床区域单向流断面风速为0.15~0.25m/s,由于风速低且可调不仅更适合患者的居住性，而且由于是单向流，俄罗斯标准的送风量明显大于我国的标准，也不利于噪声控制。
俄罗斯标准对于3级用房“为了保证规定的洁净度级别，要求有一定换气次数与空气过滤”。提出了洁净度级别为ISO8级，相当于我国I级辅助用房。要求采用F7+F9的过滤器配置，但又在注释中强调:“为了 延长F7级过滤器的使用寿命，宜采用G3 (G4)级过滤器作为初级过滤”。想必俄罗斯的大气尘浓度要比中国低得多，因为在我国采用F9为末端过滤器，室内不可能达到ISO 8级洁净度级别。相比我国《规范》中对I级用房要求的浮游菌最大允许浓度和换气次数要比俄罗斯标准低，但空气过滤器配置要高(见表2-22)。这是因为我国室外大气尘浓度是俄罗斯等国家2~3倍。为了达到同样的医疗用房环境，不得不在系统中增加空气过滤级数、并提高未级过滤效率。而且还要求独立处理的新风系统需经粗效、中效和亚高效三级过滤。
俄罗 斯标准还建议3级用房中的手术室应“采用单向流区，其断面要小于级用房的手术室(宜为3~ 4m2),该气流采用三级过滤，使用级别为F7+F9+H14 的过速器”。相当于我国I级洁净手术室(”。两者的差异见表2-22。医院净化工程装修
相比之下俄罗斯标准规定的有洁净度要求的医疗用房比我国《规范》多，有些医疗用房的洁净度级别比我国《规范》高，而且相同级别的医疗用房规定的送风量和压差值比我国《规范》要高些。这说明俄罗斯标准对医疗风险防范意识以及感染控制要求至少比其他国家要高，或者说相应的医疗环境控制设施的冗余度更大。
俄罗斯标准要求“医院医疗用房的暖通空调系统做到:
符合微气候要求;
向房间提供需要的新风量;
一根 据房间功能保证必要的空气洁净度;
-去除有害物质等。
在设计暖通空调系统和洁净室时，应做出决定降低初始造价和当前运行费用，成熟做法是使用空气循环和热回收，正确选用换气次数、压差、单向流横断面积等”。
为了降低1级手术间系统送风量，俄罗斯标准推荐采用带围挡的自循环送风机组，并强调“空气循环系统应设新风冷却、除湿，以防循环空气表冷器发生结露”。而我国《规范》则更具体规定了新风独立处理与自循环机组相结合的系统及其控制模式，推荐湿度优先控制，避免循环机组出现凝水[6]。而且比俄罗斯标准更强调在手术室采用集中顶部送风两侧下回风的气流组织。
俄罗斯标准对医疗用房的温度控制范围通常设置在18~24C,湿度只规定不得低于下限值22C时为30%。我国《规范》对有较高无菌程度医疗用房温度控制范围为22~25C,湿度控制范围为40%~60%。其他房间温度放宽到21~27"C,湿度放宽到≤65%,这是上限值控制。这不仅与医疗和感染控制要求有关，而且也可能与两国气候特点有关。俄罗 斯标准对医院空气处理设备要求“内表面应当平滑，不得有任何吸附面，以方便清洁和消毒”，强调“干式换热器、监控装置，调节阀等只能安装在第二级过滤器之后”，“在非工作期间，非昼夜使用房间的送风量应减少”等要求，与我国《规范》对医用空调机组的要求与控制空调系统二次污染的思路是致的9.10。
